ZM-MIP Particulômetro insolúvel

ZM-MIP 01Z método de microcontagem de partículas insolúveis e acima dos requisitos da edição de 2020 da Farmacópia Chinesa, padrões de teste de farmacópia, anestesia e outros dispositivos embutidos, podem realizar diretamente uma variedade de instalações de líquido injetável, pó estéril e taxa de filtragem de poluição de partículas de dispositivos médicos;

　　Critérios de execução:

Farmacópia Americana USP787, USP788, USP789, USP729;

Farmacópio Europeu EP8.0; Farmacêutica Britânica BP2013; Farmacêutico Japonês JP16;

3, Farmacêutico Chinês CP0903 edição 2015, edição 2020, etc.

　　Aplicações de produtos de partículas insolúveis por microcontagem:

1, aplicado à detecção de partículas insolúveis em grandes infusões e pequenas agulhas;

2, também aplicado a soluções de proteínas de preparações especiais, emulsões, liposomas, misturas, preparações de alta viscosidade, preparações com cor;

3, teste de partículas insolúveis ​​com injeções oculares, vacinas e outros.

4, materiais de embalagem farmacêutica e outros métodos de microcontagem para a detecção de partículas insolúveis.

　　Parâmetros técnicos do microcálculo de partículas insolúveis:

Requisitos personalizados: vários tipos de requisitos de teste de líquidos;

Relatório de teste de acordo com a edição CP0903 da Farmacêutica Chinesa 2020

3, o software tem rastreamento de auditoria, classificação de permissões, configurações de classificação de usuário e outras funções

O software digitaliza automaticamente toda a membrana de filtro

Alcance do teste: 1μm-500μm

Ampliação: 40x a 1000x

Resolução máxima: 0,1 μm

Pequeno erro do microscópio: 0,02 (excluindo o erro causado pelo fator de preparação da amostra)

Erro repetitivo: < 5% (excluindo erros causados ​​por fatores de preparação da amostra)

Câmera digital de alta definição (CCD): ≥5 milhões de pixels

Escala de escala: 0,1 μm

12, itens de análise: contagem de partículas, distribuição de tamanho de partículas, distribuição de comprimento, distribuição de circularidade, etc.

Velocidade de separação automática: < 1 segundo

Taxa de sucesso da divisão: >93%

Ambiente de execução do software: Win10

Modo de interface: RS232 ou USB

17, prazo de fornecimento: no local

Precisão: <± 3%; <>

Precisão de coincidência: 10.000 cápsulas / mL (erro de coincidência de 5%);

Resolução: > 95% (calibrado de acordo com a versão 2020 da Farmacêutica Chinesa); < 10% (calibrado de acordo com a Farmacópia Americana, ISO 21501). <>