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No. 629, Rua Central, Distrito de Fengxian, Xangai
Xangai Spectrometer Instrumento Tecnologia Co., Ltd.
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Espectrómetro residual de epóxido de etano (EO)
Ámbito de aplicação da esterilização por epóxido de etano:
Máscaras descartáveis, luvas, instrumentos eletrônicos, instrumentos ópticos, livros, documentos, peles, algodão, fibras químicas, produtos plásticos, madeira, cerâmica e produtos metálicos, endoscópios e produtos clínicos descartáveis.
I. Resumo:
A epidemia de pneumonia causada pelo vírus na véspera do Festival de Primavera de 2020 é preocupante para o país, enfrentando a epidemia, usar máscaras é, sem dúvida, uma das medidas preventivas eficazes para isolar o vírus, com o desenvolvimento da epidemia, a máscara tornou-se "anual" durante o Festival de Primavera de 2020, a máscara é difícil de comprar, o país está ausente de estoque, mas o que é mais terrível é que você compra máscaras de alto preço, também pode ser falsa, por isso o processo de produção da máscara é extremamente rigoroso, especialmente a esterilização é um anel crítico.
II. Introdução ao esterilizante de epóxido de etano (EO) e resumo do teste
O óxido de etileno (EO), também conhecido como óxido de etileno, tem uma capacidade persistente de difusão e penetração, com efeitos destrutivos contra vários micróbios, como bactérias, fungos e vírus, e pertence a um esterilizante de amplo espectro. A pressão de vapor de epóxido de etano é grande, penetra fortemente em embalagens e objetos de esterilização, e tem fortes propriedades oxidativas, por isso é amplamente utilizado no processo de esterilização e desinfecção de equipamentos médicos, mas o epóxido de etano também é uma substância cancerígena tóxica, produtos estéreos descartáveis estão em contato direto com tecidos humanos, sangue, sua segurança e eficácia estão diretamente relacionadas com a saúde e segurança da vida dos pacientes, portanto, as normas nacionais exigem que o epóxido de etano (EO) seja testado durante o processo de produção.
III. Normas
Os padrões nacionais atuais para a determinação do epóxido de etano são: GB / T16886.7-2015 Avaliação biológica Parte 7 de resíduos de esterilização de epóxido de etano (equivalente a ISO 10993-7: 2008), GB / T14233.1-2008 Método de inspeção de perfusão, transfusão de sangue, dispositivo de injeção Parte 1: Método de análise química, etc. Além disso, como a norma local da província de Hebei "DB13/T1081.22-2009 Materiais de embalagem de alimentos e produtos plásticos Parte 22: Determinação do teor de epóxido de etano e epóxido de propano" também fornece métodos para medir o teor de epóxido de etano e epóxido de propano, o limite mínimo de medição de monômeros de epóxido de etano e epóxido de propano é de 0,2 mg / kg.
Detecção de resíduos de epóxido de etano - cromatografia de gás
A cromatografia de fase de ar superior determina o resíduo de epóxido de etano, a eficiência de detecção é rápida, o ciclo de análise é curto, a operação é simples, a precisão é alta e a operação é simples para fábricas de produção de equipamentos médicos e hospitais. O método está em conformidade com a norma nacional, GB / T14233.1-2008 infusão, transfusão de sangue, método de inspeção de dispositivos de injeção Parte 1: Método de análise química GB / T16886.7-2015 Avaliação biológica Parte 7: resíduos de esterilização de epóxido de etano (2)
cincoMétodos de fabricação padrão
Detecção de resíduos de epóxido de etano por esterilização; Produtos padrão específicos para a fase de ar superior; conforme exigido pelas normas nacionais; São necessários seis gradientes de concentração (1, 2, 3, 5, 8, 10ppm); Pode escolher diretamente a concentração de 10mg / L, ou seja, 10ppm como líquido mãe, diluir em gradiente e diluir com água pura (água de segundo grau da máquina de purificação de água, água destilada Watson, etc.)
Seis.Cromatografia e condições de operação
Resíduos de Epóxido de Etano Central (EO)
Modelo do instrumento: GC2120 Produção de instrumentos espectrônicos
Coluna cromatográfica: coluna cromatográfica dedicada à análise de resíduos EO
Temperatura de uso: 200 ℃
Concentração padrão: 0,107 mg/ml
Temperatura da amostra: 110 ℃
Detector: FID
Método Quantitativo: Método Exterior
Temperatura da coluna: 120 ℃
Tempo I: 180°C
Pressão: 0.16MPa
Pressão do gás: 0.05Mpa
garrafa amostra: 80 ° C
Temperatura da válvula: 100 ℃
Tubulação: 80 ℃
Instrumentos de análise e equipamentos auxiliares
Cromatografia de gás: Detector de chama de hidrogênio (FID).
Amostrador de topo: Amostrador de topo totalmente automático
Estação de trabalho cromatográfica: canal duplo
Gerador de hidrogênio: PM-300
Gerador de ar: PM-3000
Purificador de gás: PM-2000
Nitrogeno de alta pureza (com redutor de pressão) 40L (gerador de nitrogênio opcional PM-300)
Computador (marca)
Impressoras a laser (marcas)
Lote de acessórios para cromatografía de gás
garrafa vazia em um pacote