Qual é a caixa de teste de estabilidade de medicamentos?

NegociávelAtualização em02/05

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Visão geral

ALISN caixa de teste de estabilidade farmacêutica com sistema de controle de temperatura e umidade alemão, software de controle inteligente, pode fornecer temperatura estável, umidade, simulação de luz de várias condições climáticas, ideal para testes de estabilidade farmacêutica e testes de longo prazo de acordo com os princípios orientadores da ICH, pode atender aos requisitos de teste de durabilidade e teste de estabilidade da luz especificados nos padrões ICH, FDA, GMP e GLP, armazenamento de sistema de grande capacidade, para atender aos dados de teste de temperatura e umidade e dados de eventos e registros de gerenciamento de arquivos.

Detalhes do produto

Caixa de teste de estabilidade de medicamentosÁmbito de aplicação：Indústria farmacêutica/Biotecnologia/Indústria alimentar e cosmética/Simulação ambiental

Cumprir os critérios

Cumprir as novas diretrizes de ensaios de estabilidade de medicamentos

2. teste de longo prazo: 25 ℃ ± 2 ℃ / 60% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (colocado por 12 meses)

Teste de aceleração: 40 ℃ ± 2 ℃ / 75% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (colocado por 6 meses)

Teste de exposição à luz intensa: 4500 ± 500LX (colocado por 10 dias)

Atender aos requisitos do teste de irradiação Q1B no ICH; Iluminação total ≥1.2*10^6LUX.hr

6.近紫外能量≥200W.hr/㎡

Caixa de teste de estabilidade de medicamentosCaracterísticas do produto

1. controle eletrônico PID, programação de configurações múltiplas

2. sistema operacional inteligente, processador de alto desempenho, operação simples e humana

3. Usando tela táctil LCD de cores reais, guia de operação do menu popular e fácil de entender

Função de armazenamento de registro de dados, pode armazenar dados experimentais por 10 anos, dados brutos são exportados através de U, disco, não pode ser modificado

5. dados históricos de temperatura e umidade ou curvas em tempo real

Função de rastreamento de auditoria, que pode armazenar 16.000 registros de operação e alarme e armazenar dados no sistema, exportado através de disco U, não modificável para rastreamento retrospectivo

Gerenciamento de permissões: o administrador pode criar cinco usuários e atribuir permissões diferentes

8. com função de correção de temperatura de vários pontos, para evitar a incompatibilidade linear de temperatura de vários pontos

Compressores da marca Danfoss (SECOP) e condensadores alemães EBM, refrigerantes ecológicos

Sistema de refrigeração de frequência variada, poupança de energia, pequena flutuação de temperatura e umidade, recuperação rápida da porta aberta

Sensor de umidade capacitivo, preciso e confiável, sem necessidade de manutenção

O material de isolamento da caixa utiliza a tecnologia de espuma única de poliuretano, melhorando cientificamente e eficazmente o desempenho de isolamento da caixa e a força geral, o consumo de energia é mais de 40% do que os produtos similares.

13. caixa à direita com excelente tampão de silicone, abertura de 50mm

14. Design de estrutura de porta dupla, vidro temperado da porta interna, o diâmetro pode ser observado no estúdio.

15. caixa reserva interface de comunicação padrão USB e RS485, RS232

16. Função de troca de menu em inglês

Caixa de teste de estabilidade de medicamentosParâmetros técnicos

Modelo do produto	STC 150	STC 250	STC 460	STC 760	STC 1000
Métodos/procedimentos de controle	P·I·D controle lógico difuso, execução difusa normal / programa
Display	Tela táctil LCD de 7 polegadas
Gama de temperatura	Sem iluminação -10 ℃ ~ 85 ℃ com iluminação 5 ℃ ~ 65 ℃
Gama de controle de umidade	Sem iluminação 15 ~ 95% RH / ± 1,5% RH com iluminação 20 ~ 95% RH ± 1,5% RH
Desvio de temperatura	Sem luz (20-45 ℃) ± 0,2-0,5 ℃
Precisão de temperatura	±0.1℃
Volatilidade da umidade	± 1,5% RH
Conforme à ICH (luz visível)	0-8000LUX (seis segmentos ajustáveis)
Fonte de luz ICH	Lâmpada fluorescente branca fria D65 fonte de luz
Gama de módulos de espectro ultravioleta	320 ~ 400nm
Valor da amplitude ultravioleta	0-2W/㎡
Dimensão (W * H * D) mm	780×1200×802	850×1510×797	933×1765×960	1490×1790×887	1490×1790×1050
Dimensão da cavidade interna (W * H * D) mm	600×620×405	670×912×410	750×1105×560	1300×1180×500	1300×1180×660
Peso do produto	Cerca de 125KG	Cerca de 160 kg	210 quilos	295 quilos	355 quilos
Volume da cavidade interna	150 litros	250 litros	464L	767L	O 1012L
Potência total de aquecimento e umidificação	1550W	2200W	2300W	3200W	3200W
Potência operacional (25 ℃, 60% RH)	410W	550W	750W	900W	950W
Sensor de temperatura e umidade	Sensores de temperatura HERAEUS alemães e sensores de umidade importados da marca E+E
Método de refrigeração	Tecnologia de refrigeração por compressão variable de frequência, que pode alcançar operações de longo prazo sem gelo, reduzir significativamente o consumo de energia elétrica, economizar custos de uso e economizar o consumo de água
Temperatura ambiente de trabalho	5 ℃-35 ℃, recomenda-se a temperatura ambiente 25 ℃-28 ℃
Tensão de alimentação	AC-220V 50 / 60HZ
Dispositivos de segurança	Iniciação automática, parada automática, recuperação de chamadas de entrada, funcionamento temporizado, com proteção contra sobretensão do compressor, alarme de sobretemperatura, proteção contra vazamento, proteção contra falta de água, alarme de abertura da porta, função de alarme anormal do sensor
Estrelagem de aço inoxidável	2º andar (adicional)

* Parâmetros de teste de desempenho em condições de carga vazia: temperatura ambiente de 25 graus, umidade relativa de 70% RH

* Os parâmetros de aparência do produto podem ser alterados sem aviso prévio, devido a motivos como fotografia e impressão.

Conselhos:Leia detalhes antes de usar (instruções de uso)

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